问题一：

消费者将其当做美容工具

近日，日本眼科学会和日本协会联合发布的《彩色安全》报告指出：20个在日本销售的主要彩色品牌中，绝大多数品牌配戴后，被观察到产生眼部并发症(水肿、染色或结膜染色及缘充血，而需要进行医药治疗或暂停配戴。

而在“美丽的责任”研讨会上(以下简称研讨会)，据复旦大学附属眼耳鼻喉科医院瞿小妹教授介绍，近年来每年由于佩戴导致的严重的溃疡有 3~4例，主要是佩戴彩色引起的。浙江省人民医院眼科副主任医师潘青则介绍了两例由于佩戴彩色引起眼表损伤的案例。潘青指出，使用彩色损伤眼表，很大一部分原因是由于消费者的安全意识不足。“比如，彩色有时间限制，过期使用的话，色素脱落的可能性更高一些。”其次，消费者对待彩色的理念有误，“有不少消费者认为彩色就是一个美容工具，而不是一个医疗器械。”

此前，记者走访广州市场发现，有部分眼镜店无证售卖彩色，而有市民在购买彩色时从未关注许可证。

问题二：

色素安全指标国家标准模糊

6月1日新版《医疗器械监督管理条例》的实施，提高了对违规生产和销售彩色的处罚力度。北京北医视光学研究中心主任、全国医学计量/医用光学标准化技术委员会委员谢培英指出，目前，彩色在正式提交注册认证的时候，要有一个严格的检测报告，报告内容包括镜片的物理参数的测定、直径、度数、色素分布情况、色素毒性反应等。

但是，研讨会上专家指出，其实，最需要关注的是色素方面的安全指标。潘青指出，彩色与的最大区别在于色素，如果色素位于彩色的表面，色素就与眼睛直接接触，存在诸多风险。目前的研究结果来说，比较理想的色素分布是包埋型(即“三明治”型)的，但我国并没有相关认证标准。

另外值得注意的是，产品注册之前需测试色素的毒性反应。瞿小妹指出，即使色素看上去是对细胞没有损害的，但是作为戴在眼睛上的镜片，色素分布的位置不同，作用的结果完全是不一样的。如果色素没有被镜片完全包裹而是裸露在镜片表面，会增加镜片表面的粗糙度，也会导致更多细菌微生物粘附在其上，同时还会大大增加掉色的风险，严重威胁配戴者的眼睛健康。

到底什么样的色素是最佳的，使用多少量的色素是最理想的，国家也没有明确的规定。瞿小妹强调，国家标准应该有这样的原则：不论是什么样的色素，都不能因为色素的存在而影响镜片的透氧性。此外，杨晓建议，在彩色的瓶子上面加印二维码，消费者购买前“扫一扫”即可确定该产品是否有正规的注册证号和相关信息。